דלג לתוכן הראשי
יום שישי 25 בספטמבר 2026
בריאות

הרגולטור הבריטי אישר פרוטוקול מתוקן לניסוי קליני עם אמצעי הגנה נוספים

לפי הרשות לרגולציה של תרופות ומוצרי בריאות, הפרוטוקול כולל גיל כניסה מזערי והגדרה ברורה יותר של עילות להפסקת ההשתתפות.

הרשות הבריטית לרגולציה של תרופות ומוצרי בריאות סיימה את הדיון המדעי עם יוזמת הניסוי הקליני, וסוכם פרוטוקול מתוקן העומד בתקנים הרגולטוריים הנדרשים. במקביל אישרה הרשות למחקר בבריאות את הניסוי מבחינת אמות המידה האתיות.

לפי הרשות, הפרוטוקול המתוקן כולל אמצעי הגנה מחוזקים, ובהם קביעת גיל כניסה מזערי לניסוי והגדרה ברורה יותר של עילות להפסקת ההשתתפות מטעמי בטיחות. העילות נוגעות לבריאות העצם, לתפקוד הקוגניטיבי ולדימום נרתיקי. עוד נמסר כי המשתתפים יקבלו מידע מפורט יותר בנושא שימור פוריות, וכי בכל ניסוי קליני העדיפות העליונה של הרשות היא בטיחותם ורווחתם של המשתתפים.

מקורות

הידיעה נשענת על הודעה של ממשלת בריטניה, גוף רשמי שדיווח על ענייניו שלו.

הידיעה נכתבה במערכת קו ראשון מתוך העובדות שאומתו בדיווחים שלעיל. אין בה העתקה של נוסח כלשהו. איך אנחנו עובדים

שיתוף וואטסאפ טלגרם פייסבוק
עקבו אחרינו RSS

להמשך קריאה בבריאות