דלג לתוכן הראשי
יום שבת 26 בספטמבר 2026
בריאות

הרגולטור הבריטי בוחן מחדש את התועלת והסיכון שבתרופה אבקופן

הבחינה נפתחה בעקבות מידע המעלה שאלות בנוגע למהימנות הנתונים מהמחקר הקליני המרכזי.

הרשות הבריטית לרגולציה של תרופות ומוצרי בריאות בוחנת מחדש את התועלת ואת הסיכונים שבתרופה אבקופן. התרופה משמשת לטיפול בכמה מחלות אוטואימוניות נדירות הפוגעות בכלי דם קטנים.

לפי הרשות, הבחינה נפתחה בעקבות מידע המעלה שאלות בנוגע לשלמות ולמהימנות הנתונים מהמחקר הקליני המרכזי שעליו נשען אישור הרישום. הבחינה שואלת אם המידע הזה משנה את מה שהמחקר הראה בנוגע ליעילות התרופה, ומה המשמעות של כך עבור שקלול התועלת מול הסיכון של המוצר. הרשות ציינה כי התרופה שווקה בעבר תחת שם מסחרי אחר.

מקורות

הידיעה נשענת על הודעה של ממשלת בריטניה, גוף רשמי שדיווח על ענייניו שלו.

הידיעה נכתבה במערכת קו ראשון מתוך העובדות שאומתו בדיווחים שלעיל. אין בה העתקה של נוסח כלשהו. איך אנחנו עובדים

שיתוף וואטסאפ טלגרם פייסבוק
עקבו אחרינו RSS

להמשך קריאה בבריאות