דלג לתוכן הראשי
יום שישי 25 בספטמבר 2026
בריאות

רפורמה בניסויים הקליניים בבריטניה נכנסת לתוקף

לפי הרשות לתרופות ולרשות המחקר הבריאותי, מדובר בחבילת הרפורמות הגדולה ביותר זה יותר מ-20 שנה.

מטופלים בבריטניה יקבלו גישה מהירה יותר לטיפולים חדשים, ועדיין בבטחה, במסגרת תקנות חדשות לניסויים קליניים הנכנסות לתוקף ב-28 באפריל 2026. ההודעה פורסמה מטעם הרשות הבריטית לרגולציה של תרופות ומוצרי בריאות ומטעם רשות המחקר הבריאותי.

לפי ההודעה, מדובר בחבילת הרפורמות הגדולה ביותר בתחום מזה יותר מ-20 שנה. היא כוללת הערכה מהירה יותר של ניסויים ראשונים בבני אדם ואת הכנסתם של ניסויים בני דיווח, מסלול מהיר שיאפשר לניסויים בסיכון נמוך להתחיל מוקדם יותר ולשינויים לקבל אישור מהיר יותר, תוך שמירה על סטנדרטים גבוהים של בטיחות. הרפורמות נועדו לפשט את פתיחתם של מחקרים בסיכון נמוך, לחזק את התמיכה במחקר בשלבים מוקדמים ולאמץ גישות חדשות.

מקורות

הידיעה נשענת על הודעה של ממשלת בריטניה, גוף רשמי שדיווח על ענייניו שלו.

הידיעה נכתבה במערכת קו ראשון מתוך העובדות שאומתו בדיווחים שלעיל. אין בה העתקה של נוסח כלשהו. איך אנחנו עובדים

שיתוף וואטסאפ טלגרם פייסבוק
עקבו אחרינו RSS

להמשך קריאה בבריאות