דלג לתוכן הראשי
יום שישי 25 בספטמבר 2026
בריאות

רשות התרופות הבריטית קבעה כי מאזן התועלת והסיכון של אווקופאן אינו חיובי

הבחינה נפתחה בשל שאלות על מהימנות הנתונים מהמחקר הקליני המרכזי שעליו התבסס אישור התרופה.

הרשות הבריטית לרגולציה של תרופות ומוצרי בריאות השלימה את בחינת התרופה אווקופאן ויפור, שנודעה בעבר בשם טבניאוס, וקבעה כי הראיות הזמינות אינן תומכות עוד במאזן תועלת וסיכון חיובי עבורה. התרופה משמשת בטיפול במחלות אוטואימוניות נדירות הפוגעות בכלי דם קטנים.

הבחינה נפתחה בעקבות מידע שהעלה שאלות בנוגע לשלמותם ולמהימנותם של הנתונים מהמחקר הקליני המרכזי שעליו התבסס אישור התרופה. לאחר הערכה מפורטת של כלל הראיות, ייעוץ מוועדת התרופות לבני אדם ופניות של מטופלים ושל אנשי מקצוע בתחום הבריאות, הגיעה הרשות למסקנה כי אי אפשר עוד להסתמך על אותו מחקר.

מקורות

הידיעה נשענת על הודעה של ממשלת בריטניה, גוף רשמי שדיווח על ענייניו שלו.

הידיעה נכתבה במערכת קו ראשון מתוך העובדות שאומתו בדיווחים שלעיל. אין בה העתקה של נוסח כלשהו. איך אנחנו עובדים

שיתוף וואטסאפ טלגרם פייסבוק
עקבו אחרינו RSS

להמשך קריאה בבריאות